由正海生物研发的海昱®活性生物骨近日成功通过国家药品监督管理局审查，获得医疗器械注册证。

我国每年因为创伤、感染和骨疾病等原因出现大量的骨折及骨缺损患者，随着交通设施的发展和人口老龄化进程的加速，患者数量还在逐年攀升。较大的骨缺损常难以自行修复，临床常需要进行骨移植术来重建骨缺损部位的形态和功能，以缩短治疗周期，降低病残率，因此骨修复材料需求量越来越高。

海昱®活性生物骨产品应运而生，将用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。该产品是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。通过将具有诱导活性的rhBMP-2 与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成了具有诱导活性的“药械组合”骨支架材料，可以使 rhBMP-2 在损伤部位保持高浓度而不随体液扩散， 这也是活性生物骨的相对优势所在。相比同类或类似产品，活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入。

活性生物骨注册证的取得将为正海生物布局骨科领域打开市场，进一步巩固和扩大公司的竞争优势，增强可持续发展能力。未来，正海生物将继续坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，不断提高科研水平，为解决临床医疗器械需求、改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平做出更积极的贡献。